新核准的嘉喜(Gardasil)9 疫苗，提昇HPV癌症保護
Just-Approved Gardasil 9 Packs More HPV/CancerProtection
Robert Lowe︱December 10, 2014
美國食品藥物管理局(FDA)今天宣布核准Gardasil 9，墨克藥廠(Merck)出品的HPV疫苗，可以預防癌症及相關HPV引起的病症，比以前的加德西(Gardasil) 4，又增加5種病毒種型。
早期的Gardasil 4，包含HPV6, 11, 16及18型，現在Gardasil 9則除此之外，又加上了#31,33,45,52及58型病毒，後面所加的5種病毒，可涵蓋子宮頸癌的五分之一。
Gardasil 9針對女性9到26歲，為了預防下列病症：
l子宮頸，陰道，陰唇及肛門癌之中，由HPV16,18,31,33,45,52及58型引起者。
l陰部疣，由HPV6及11型引起者。
l各種癌前期或變異型之病變，包含子宮頸，陰道，陰唇及肛門，由這幾型病毒引起者。
此疫苗亦適用於男性，9到15歲期間可予施打，以便預防
l肛門癌由HPV16,18,31,33,45,52及58型引起者
l陰部疣由HPV6及11型引起者。
l肛門內皮癌前病變之程度1,2,3，由這些類型病毒引起者。
“疫苗是一種極重要的公共衛生方式，可降低大多數子宮頸，性器官及肛門之癌症，(由HPV病毒引起者)”，凱倫密德舒(Karen
Midthun)醫師，食管局之生物評估與研究中心之主任在最新公布新聞中這麼說，“核准Gardasil
9提供了對HPV引起之癌症更廣泛的保護”。
此負責機構宣稱Gardasil 9須在6個月內，分三次注射，如果疫苖在感染這些病毒之前就施打，就能獲得最大的保護效果。
Gardasil 9之效果，在好幾個臨床試驗中證實了，其中之一包含了14,000位女性，年齡自16到26歲，她們在注射前都測試過對這些病毒為陰性，Gardasil 9預防之效果針對子宮頸，陰唇及陰道癌由增加的5種病毒型(HPV31,33,45,52及58)效果達97%，它就像前述Gardasil 4一樣，對HPV6,11,16及18，有同樣由抗體的發生產生保護作用。
美國食管局宣稱，Gardasil 9應該與以前所用Gardasil 4一樣，對男性及女性在9到15歲期間注射，其保護效果，是經過4000人實驗證明的，他們對Gardasil 9所產生之抗體，與女性16-26歲期間注射者很相似。
Gardasil 9能預防肛門癌，是基於這些人注射Gardasil 9之後，有78%都於臨床試驗中產生了抗體。
注射部位疼痛，紅腫，及頭痛，是最常報告的疫苗不良反應，當Gardasil在13,000男女受試者中施打時的安全報告中提出。
食管局的網站上，可以對今日之報告查到更多資訊。
資料來源：http://www.medscape.com/viewarticle/836354
台杏診所-提供翻譯 2014.12.25 |
